PLLA может похвастаться хорошо зарекомендовавшим себя профилем безопасности, охватывающим десятилетия. Это биосовместимый, биоразлагаемый, синтетический полимер Получен из молочной кислоты. Широко используется в одобренных FDA/EMA продуктах. рассасывающиеся швы, имплантаты и дермальные наполнители для увеличения объема (например, Sculptra®). Разлагается естественным путём путём гидролиза до молочной кислоты, которая в организме метаболизируется до CO₂ и воды.
Ключевые параметры (настраиваемые):
|
Имя |
Микросферы PLLA |
|
Стерильность |
Асептическое производство |
|
Молекулярная масса (ММ) |
10 кДа – 200 кДа+ |
|
Характерная вязкость (IV) |
0,8 – 3,5 |
|
Размер частиц (диаметр) |
10 мкм – 100 мкм |
|
Распределение размеров частиц (размах) |
<0,6 |
|
Морфология |
Сферический, гладкий |
|
Время деградации |
6–24 месяцев+ |
|
Температура хранения |
РТ |
|
Упаковка |
500 г/флакон, стерильный пакет или полиэтиленовая бутылка |